應用光學相干斷層掃描評價9個月隨訪時TCFAs對EXCELTM支架植入后內膜覆蓋影響的研究.pdf

1、研究背景:21世紀初，藥物洗脫支架(DES)的問世，使再狹窄率從金屬裸支架的10％-35％顯著降低至10％左右，開辟了經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)的新時代。然而支架內血栓的問題卻引發(fā)人們對DES安全性的爭議。目前的研究表明晚期支架內血栓(LST)最強的組織學預測因子是新生內皮覆蓋，同時LST最有力的形態(tài)學預測因子是支架柱未覆蓋率[1，2]。而且最近的研究表明薄帽粥樣斑塊(TCFA)的存在是支架術后不良事件的獨立預測因子[3]，尸檢的病

2、理研究同時顯示支架在富含脂質的斑塊上展開會影響支架內膜覆蓋[4]。所有的研究結果指向一個未經(jīng)在體研究證實的可能，TCFA可能影響支架內膜覆蓋，問題是我們如何去驗證這一假說。
　　光學相干斷層掃描(OCT)是新型影像技術，其極高的分辨率在辨別TCFA以及評估內膜覆蓋完整性方面有著傳統(tǒng)影響模式無可替代的優(yōu)勢，也給我們進一步在體研究TCFA對支架內膜反應影響提供了強有力支持。本研究旨在通過OCT對比研究支架在TCFA與Non-TCFA粥

3、樣斑塊上釋放，觀察冠狀動脈中TCFA對于置入EXCELTM后9個月內膜覆蓋的影響。從而為臨床改善支架內膜覆蓋，進一步預防支架內血栓提供了新的依據(jù)。同時希望通過本研究進一步探討藥物支架影響內皮修復問題的可能機制，從而進一步優(yōu)化PCI治療策略。(ClinicalTrials.govnumber, NCT02384837)
　　第一部分應用光學相干斷層掃描評估TCFA在非ST抬高型急性冠脈綜合征患者靶血管中的分布
　　目的:應用O

4、CT觀察薄纖維帽粥樣斑塊(TCFAs)在非ST抬高型急性冠脈綜合征患者(NSTEACS)靶血管中的自然分布。
　　方法:應用OCT對脂質含量進行半定量的評價（角度或者象限）。對脂質池覆蓋的纖維帽最薄處測量其厚度，測量三次取平均值。TCFA定義為富含脂質即＞1個象限，同時纖維帽厚度限于65μm。測量靶血管開口到最薄纖維帽位點的距離。
　　結果:連續(xù)入選2013年6月至2015年3月在我科住院的非ST段抬高型急性冠脈綜合征患者3

5、3例。其中不穩(wěn)定型心絞痛(UA)24例，非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)9例，OCT共檢出74處病變，45處靶病變，其中TCFA病變38個(51.4％)，NO-TCFA病變36個(48.6％)。前降支TCFA主要集中在近段，其中在近段30mm之內為13個(72.2％)在近段40mm之內為16個(88.9％1)。而對于回旋支，TCFA斑塊平均分布在整個靶血管，在近段距開口30mm之內僅有3個(33.3％)，同樣在右冠狀動脈，TCFA

6、也平均分布在各段，在近段距開口30mm之內僅有4個(36.4％)。
　　結論:在非ST段抬高型急性冠脈綜合征患者的靶血管中，TCFAs病變更趨于分布在前降支近段，但在回旋支和右冠狀動脈則趨于平均分布。
　　第二部分應用光學相干斷層掃描評價9個月隨訪時TCFA對EXCELTM支架植入后內膜覆蓋影響的研究
　　目的:應用OCT觀察薄纖維帽粥樣斑塊(TCFAs)對EXCELTM置入后9個月隨訪時支架內皮覆蓋的影響。
　

7、　方法:連續(xù)入選2013年6月至2015年3月在我科住院行EXCELTM支架置入的非ST段抬高型急性冠脈綜合征(NSTEACS)患者，NSTEACS包括非ST抬高型急性心肌梗死和不穩(wěn)定型心絞痛。支架置入后按照EXCELTM支架是否覆蓋薄纖維帽粥樣斑塊(TCFAs)分為TCFAs組和Non-TCFAs組，應用OCT評價在支架置入后9個月TCFAs對支架內皮覆蓋的影響。
　　結果:連續(xù)入選2013年6月至2015年3月在我科行支架置入

8、的非ST段抬高型急性冠脈綜合征患者33例。OCT指導下所有患者進行EXCELTM支架植入，離線分析OCT術后資料，最終納入TCFA組17例(51.6％17/33)，Non-TCFAs組16例(48.4％16/33)。1、3、6、9個月臨床隨訪率為100％，9月造影和OCT隨訪脫落5例，造影和OCT隨訪28例(84.9％)，其中TCFAs組15例，Non-TCFAs13例。在兩組基線冠脈定量分析中，最小管腔直徑兩組在PCI術前，術后以及隨

9、訪中都沒有區(qū)別，但9個月隨訪時最小管腔直徑(2.8±0.8 vs2.1±0.8 p=0.08)和直徑狹窄率（15.1±10.3％ vs26.3±15.1％ p=0.08），相比Non-TCFAs在TCFAs組術后管腔直徑要趨于更小，直徑狹窄率趨于更大。兩組OCT共分析844個層面（TCFA組415，Non-TCFA組429），除了TCFA組組織脫垂率明顯高于Non-TCFAs組（1.4±4.6 vs0.3±1.6 p=0.03），其他沒

10、有區(qū)別。9個月OCT隨訪， TCFA組平均內膜厚度明顯小于Non-TCFAs組（67.2±35.5 vs145.1±48.7 p＜0.001），TCFA組支架絲未覆蓋率（10.1±9.7 vs4.8±4.3 p=0.05）和支架絲貼壁不良率（2.1±4.7 vs0.3±0.5 p=0.003）都大于Non-TCFAs組。應用廣義線性混合模型對隨訪中支架內膜覆蓋和貼壁不良的多因素分析顯示TCFAs和病變類型是支架內膜覆蓋不全的獨立預測因子