甘氨雙唑鈉在肝癌介入治療中的應(yīng)用及臨床對(duì)照研究.pdf

1、目的:探討甘氨雙唑鈉(CMNa)聯(lián)合肝動(dòng)脈化療栓塞(TACE)治療原發(fā)性肝癌的臨床療效及安全性。方法:選取未經(jīng)治療的原發(fā)性肝癌108例,其中男81例,女27例；年齡34～79歲,中位年齡58歲。隨機(jī)分成對(duì)照組和治療組,每組54例,兩組間性別、年齡、腫瘤直徑、臨床分期、AFP、門靜脈癌栓及轉(zhuǎn)移情況分布無(wú)顯著差異(P>0.05)。兩組均采用Seldingers法穿刺股動(dòng)脈置入肝動(dòng)脈5F RH導(dǎo)管,超選擇性進(jìn)入腫瘤供血?jiǎng)用}主干,然后經(jīng)導(dǎo)管對(duì)供

2、血?jiǎng)用}進(jìn)行化療栓塞,對(duì)照組:先依次注入靶血管稀釋的化療藥物,根據(jù)病灶大小,再用超液化碘油5～30ml(和少量1xlxlmm3大小明膠海綿顆粒栓塞,每4～6周重復(fù)治療一次；治療組:以自身做對(duì)照,采用序貫療法,第1次介入治療方案同對(duì)照組,第2次先經(jīng)導(dǎo)管注入稀釋的甘氨雙唑鈉1.0g,再行相同方案化療栓塞。兩次介入治療間隔4～6周。以后每4～6周為一個(gè)治療周期,繼續(xù)相同治療。治療組和對(duì)照組均按計(jì)劃完成2～4個(gè)周期的治療。治療2個(gè)周期后進(jìn)行療效評(píng)

3、價(jià),治療結(jié)束4周后需進(jìn)行療效的確認(rèn),隨訪時(shí)間最長(zhǎng)達(dá)21個(gè)月。主要療效指標(biāo)包括有效率(RR)和疾病進(jìn)展時(shí)間(TTP),次要療效指標(biāo)包括生活質(zhì)量(QOL)、藥物的安全性和毒性。所得數(shù)據(jù)采用SPSS14.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理。結(jié)果:治療組及對(duì)照組的有效率分別為74.1％和48.1％,兩組間有顯著差異(P<0.05)。治療組內(nèi)自身對(duì)照,應(yīng)用CMNa前有效率為50％,應(yīng)用CMNa后為74.1％,兩者有顯著差異(P<0.05)；1例伴有肺轉(zhuǎn)移者,經(jīng)

4、兩次治療后肝內(nèi)原發(fā)灶及肺內(nèi)轉(zhuǎn)移灶基本消失。治療組和對(duì)照組中位疾病進(jìn)展時(shí)間(TTP)分別為12.7個(gè)月和9.1個(gè)月,治療組延長(zhǎng)了3.6個(gè)月,治療6個(gè)月后,治療組與對(duì)照組腫瘤的無(wú)進(jìn)展率曲線開(kāi)始發(fā)生分離,治療組腫瘤無(wú)進(jìn)展率高于對(duì)照組,兩組間有顯著差異性(P<0.05)。兩組間生活質(zhì)量(KPS)評(píng)分均有不同提高,但無(wú)顯著差異(p>0.05)；AFP下降情況兩組間無(wú)差異(P>0.05)。兩組間肝功能損傷、胃腸道反應(yīng)、骨髓抑制等毒副反應(yīng)均無(wú)顯著差異