瑞舒伐他汀對糖尿病合并輕、中度腎功能不全應用利尿劑患者介入診治術后對比劑腎病的預防作用觀察.pdf

1、目的:對比劑所致的急性腎功能損害(Contrast induced acute kidney injury，CIAKI)，是碘對比劑應用過程中的重要并發(fā)癥。隨著介入診治技術的不斷普及和碘對比劑(Contrast media，CM)的廣泛應用，對比劑腎病的發(fā)病率呈逐年上升趨勢。它不僅明顯延長患者的住院時間，增加醫(yī)療費用，更顯著增加患者近期和遠期死亡率。目前對比劑腎病已成為心臟病學家、放射學家和腎臟病學家共同關注的問題。
　　本研究選

2、取擬行冠狀動脈或外周血管介入診療術同時患有糖尿病、輕中度慢性腎功能不全且圍術期應用利尿劑的高?；颊?，探討瑞舒伐他汀對這部分人群介入診治術后腎功能及CIAKI發(fā)生率的影響。
　　方法:瑞舒伐他汀預防糖尿病合并輕中度腎功能不全患者對比劑所致急性腎功能損傷(TRACK-D)研究是一項由沈陽軍區(qū)總醫(yī)院韓雅玲院士牽頭、53家中心共同參研的前瞻、隨機、對照臨床研究，共入選2998例糖尿病合并輕、中度腎功能不全擬行冠狀動脈和外周介入診療的患者，

3、探討圍術期短期應用瑞舒伐他汀對CIAKI的預防作用。瑞舒伐他汀組自入選開始每晚頓服瑞舒伐他汀10mg，術前給藥至少2天，并持續(xù)應用至術后3天。對照組術前至術后72h內不服用任何他汀類藥物。兩組患者介入診治術中均采用等滲性CM（碘克沙醇），患者于術前、術后48h、72h分別測定血清肌酐(SCr)的水平。本研究為TRACK-D的亞組分析，選取TRACK-D研究中應用利尿劑的患者650例，其中試驗組即瑞舒伐他汀組321例，空白對照組329例。

4、
　　試驗研究終點:主要終點:瑞舒伐他汀組及對照組介入診治術后72h內CIAKI的發(fā)生率;次要終點:30天臨床復合終點包括NYHA心功能分級較入院時惡化1級以上、全因死亡、需透析或血液濾過。
　　結果:(1) TRACK-D研究2998例患者中應用利尿劑者650例，未應用利尿劑2348例。兩組年齡、充血性心衰、貧血、糖尿病、NYHA心功能分級、SCr、腎小球濾過率等基線指標有明顯差異(P＜0.01);(2)應用利尿劑的患者C

5、IAKI發(fā)生率顯著高于未用利尿劑者，在瑞舒伐他汀組[5.0％(16/321)比1.5％(18/1177)，P＜0.001]、對照組[9.7％(32/329)比2.2％(26/1171)，P＜0.001]及TRACK-D研究總人群中[7.4％(48/650)比1.9％(44/2348)，P＜0.001]均呈一致性趨勢;(3)應用利尿劑的650例患者中，瑞舒伐他汀組321例，對照組329例。兩組一般臨床基線資料、年齡、性別、體重指數(shù)、高血壓

6、、糖尿病、水化液體量及術中應用對比劑劑量、術前用藥等情況，兩組之間無統(tǒng)計學差異;(4)兩組650例患者介入診治術后72h內48例患者發(fā)生CIAKI，總發(fā)生率7.4％(48/650)。其中，瑞舒伐他汀組CIAKI發(fā)生率為5.0％(16/321)，對照組為9.7％(32/329)，兩組CIAKI發(fā)生率有明顯差異(P=0.024)。(5)術后30天隨訪，心功能惡化1級、因腎功能惡化需透析、血濾及全因死亡及復合臨床終點的發(fā)生率兩組間差異無統(tǒng)計學