新藥臨床試驗中的侵權(quán)責任研究.pdf

1、本文旨在以受試者權(quán)益保護為視角，運用現(xiàn)有的侵權(quán)行為法理論，研究新藥臨床試驗致人損害的侵權(quán)責任的獨立性，從理論上明確其歸責原則和構(gòu)成要件及其認定，以期對將來的法律完善和司法審判實踐提供借鑒。
　　本文將從法律淵源出發(fā)，分析目前國內(nèi)外對新藥臨床試驗和受試者法律保護的現(xiàn)狀，收集國內(nèi)與新藥臨床試驗侵權(quán)責任相關(guān)的案例，結(jié)合新藥臨床試驗的要求、法律淵源和侵權(quán)行為法理論等對案例進行研究，同時采用文獻研究、案例研究、法學理論解釋和邏輯推理等方法，

2、以期對新藥臨床試驗致人損害的侵權(quán)責任的獨立性進行研究，并從理論上明確其歸責原則和構(gòu)成要件及其認定。全文主要分為六個部分，其內(nèi)容分別如下：
　　第一部分，將梳理研究新藥臨床試驗和受試者權(quán)益保護的法律淵源及存在的問題，并以此引出本論文研究具有的現(xiàn)實意義，以及研究的范圍和目的。
　　第二部分，將研究新藥臨床試驗中侵權(quán)責任與合同責任的競合，分析在出現(xiàn)兩種責任競合時，在很多方面以侵權(quán)責任優(yōu)先更有利于保護受試者權(quán)益的原因。
　　第

3、三部分，將研究新藥臨床試驗與常規(guī)醫(yī)療行為的區(qū)分，包括兩者在含義、目的和行為性質(zhì)、行為特點以及法律關(guān)系上的區(qū)分，以明確新藥臨床試驗致人損害的侵權(quán)責任的獨立性。
　　第四部分，將研究新藥臨床試驗中侵權(quán)責任的歸責原則。包括對各歸責原則進行概述；對3個相關(guān)案例進行詳細分析并研究我國司法審判實踐中和現(xiàn)行法律法規(guī)下適用的歸責原則；并以受試者權(quán)益保護為視角，對獨立的新藥臨床試驗侵權(quán)責任的歸責原則適用進行理論研究，以期從理論上明確其歸責原則。