簡(jiǎn)介：五年級(jí)科學(xué)上冊(cè)第一單元五年級(jí)科學(xué)上冊(cè)第一單元第一課第一課種子的發(fā)芽實(shí)驗(yàn)（一）種子的發(fā)芽實(shí)驗(yàn)（一）一、填空題一、填空題1、植物的一生是從、植物的一生是從開始的。開始的。2、農(nóng)民伯伯選擇在春天播種是因?yàn)椋ā⑥r(nóng)民伯伯選擇在春天播種是因?yàn)椋ǎ?、在做種子發(fā)芽的對(duì)比實(shí)驗(yàn)中，我們要保證至少（、在做種子發(fā)芽的對(duì)比實(shí)驗(yàn)中，我們要保證至少（）個(gè)條件不變。）個(gè)條件不變。二、判斷題。二、判斷題。（1）蒲公英的種子在天空中隨風(fēng)飄飛，它們落在自然界的任何地方都會(huì)發(fā)蒲公英的種子在天空中隨風(fēng)飄飛，它們落在自然界的任何地方都會(huì)發(fā)芽。芽。（）（2）做對(duì)比實(shí)驗(yàn)時(shí)，實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組往往只有一個(gè)條件不同，其他條件都相做對(duì)比實(shí)驗(yàn)時(shí)，實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組往往只有一個(gè)條件不同，其他條件都相同。同。（）（3）做種子發(fā)芽實(shí)驗(yàn)時(shí)，每個(gè)盒子都應(yīng)放三粒種子，這樣可以減少實(shí)驗(yàn)的偶做種子發(fā)芽實(shí)驗(yàn)時(shí)，每個(gè)盒子都應(yīng)放三粒種子，這樣可以減少實(shí)驗(yàn)的偶然性。然性。（）三、實(shí)驗(yàn)題。三、實(shí)驗(yàn)題。種子發(fā)芽是否需要水種子發(fā)芽是否需要水我們提出的問(wèn)題綠豆種子發(fā)芽必須要有水嗎我們提出的問(wèn)題綠豆種子發(fā)芽必須要有水嗎我們的推測(cè)我們的推測(cè)（2分）分）用到的材料紙巾、綠豆用到的材料紙巾、綠豆6粒、不漏水的盒子粒、不漏水的盒子2個(gè)、水、記號(hào)筆。個(gè)、水、記號(hào)筆。兩個(gè)小組的相同條件兩個(gè)小組的相同條件（6分）分）兩個(gè)小組不同的條件兩個(gè)小組不同的條件（3分）分）實(shí)驗(yàn)的方法實(shí)驗(yàn)的方法（1）讓一組種子）讓一組種子，保持，保持，叫，叫組；讓另一小組種子組；讓另一小組種子得不到水，保持干燥，叫得不到水，保持干燥，叫組。組。（2分）分）自己的假設(shè)自己的假設(shè)我想研究我想研究的問(wèn)題的問(wèn)題要改變要改變的條件的條件不改不改變的變的條件條件實(shí)驗(yàn)方法實(shí)驗(yàn)方法種子萌發(fā)種子萌發(fā)是否需要是否需要水水光照、照、溫度、度、空氣空氣1碟子碟子2個(gè)，綠豆種子個(gè)，綠豆種子4粒，紙巾粒，紙巾2張。張。2在碟子上鋪上紙巾，各放在碟子上鋪上紙巾，各放2粒綠粒綠豆種子，豆種子，1號(hào)碟加水使紙巾濕潤(rùn)，號(hào)碟加水使紙巾濕潤(rùn)，2號(hào)碟保持紙巾干燥。號(hào)碟保持紙巾干燥。3把兩個(gè)碟子并排放在窗臺(tái)上。把兩個(gè)碟子并排放在窗臺(tái)上。4每天觀察和記錄一次，每天保持每天觀察和記錄一次，每天保持1號(hào)碟子紙巾是濕潤(rùn)的。號(hào)碟子紙巾是濕潤(rùn)的。第三課第三課觀察綠豆芽的生長(zhǎng)觀察綠豆芽的生長(zhǎng)一、選擇題。一、選擇題。1、把兩組綠豆芽放在同一室內(nèi)，同時(shí)加適量的水。將其中一組用透明的塑、把兩組綠豆芽放在同一室內(nèi)，同時(shí)加適量的水。將其中一組用透明的塑料袋罩住，另一組用不透明的塑料袋罩住。這個(gè)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)中改變的條件是料袋罩住，另一組用不透明的塑料袋罩住。這個(gè)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)中改變的條件是（）。A、光、光B、溫度、溫度C、水、水2、綠豆種子發(fā)芽需要的最基本條件有（、綠豆種子發(fā)芽需要的最基本條件有（）。A、光照、水分、溫度、空氣和土壤、光照、水分、溫度、空氣和土壤B、光照、水分、溫度和空氣、光照、水分、溫度和空氣C、一定的水分、適宜的溫度和空氣、一定的水分、適宜的溫度和空氣3、綠豆芽的根會(huì)朝著（綠豆芽的根會(huì)朝著（）的方向生長(zhǎng)。）的方向生長(zhǎng)。A、有水、有水B沒(méi)有水沒(méi)有水

簡(jiǎn)介：小學(xué)科學(xué)小學(xué)科學(xué)4年級(jí)探究題和參考答案年級(jí)探究題和參考答案整理者蓮都區(qū)大洋路學(xué)校陳建秋四年級(jí)上冊(cè)第一單元天氣下表是一所小學(xué)氣象站測(cè)得的2008年不同季節(jié)的氣溫記錄日期12月8日3月8日6月8日9月8日天氣晴陰多云陰轉(zhuǎn)晴6時(shí)21226218時(shí)313282210時(shí)513302412時(shí)914322614時(shí)1814332716時(shí)8133125根據(jù)表中數(shù)據(jù)可推斷（1）一年中氣溫最高的季節(jié)是。（2）一年中氣溫最低的季節(jié)是。（3）一天中測(cè)得氣溫最高的時(shí)刻是。（4）一天中測(cè)得氣溫最低的時(shí)刻是。（1）夏季（）夏季（2）冬季（）冬季（3）14時(shí)（時(shí)（4）6時(shí)四年級(jí)上冊(cè)第一單元天氣有一天，丁丁發(fā)現(xiàn)了一個(gè)很奇怪的現(xiàn)象，他看到教室里的窗簾是飄向南方的，可是教室里風(fēng)向標(biāo)的箭頭是指向北方的。請(qǐng)問(wèn)這時(shí)的校園里刮的到底是什么風(fēng)這是怎么回事因?yàn)轱L(fēng)向標(biāo)的箭頭所指向的是風(fēng)吹來(lái)的方向，這里風(fēng)向標(biāo)箭頭指向北，說(shuō)明刮的是北因?yàn)轱L(fēng)向標(biāo)的箭頭所指向的是風(fēng)吹來(lái)的方向，這里風(fēng)向標(biāo)箭頭指向北，說(shuō)明刮的是北風(fēng)；北風(fēng)是吹向南面的，所以教室里的窗簾會(huì)飄向南方。風(fēng)；北風(fēng)是吹向南面的，所以教室里的窗簾會(huì)飄向南方。四年級(jí)上冊(cè)第一單元天氣為了證實(shí)天氣觀測(cè)中溫度表有放在百葉箱內(nèi)的必要，小明分別把兩支溫度表放在箱內(nèi)和箱外觀測(cè)，得到數(shù)據(jù)如下（溫度單位℃）大木頭木頭小空氣空氣四年級(jí)上冊(cè)第三單元聲音用牙輕輕咬住鉛筆上端，用手輕輕敲擊鉛筆下端，注意聽這個(gè)敲擊聲，然后張開嘴使牙不接觸鉛筆，而保持鉛筆的位置不變，手指用與以前同樣的力輕敲鉛筆下端。比較這兩次聽到的敲擊聲有何不同這個(gè)實(shí)驗(yàn)說(shuō)明了什么用牙輕輕咬住鉛筆上端時(shí)聽到的聲音較大。說(shuō)明鉛筆和肌肉傳播聲音的效果比空氣傳用牙輕輕咬住鉛筆上端時(shí)聽到的聲音較大。說(shuō)明鉛筆和肌肉傳播聲音的效果比空氣傳播聲音的效果要好。播聲音的效果要好。四年級(jí)下冊(cè)第一單元電用導(dǎo)線把下圖中的電池和燈泡連起來(lái)，并使第一張圖中的燈泡比第二張圖中的燈泡亮。四年級(jí)下冊(cè)第二單元新的生命下圖中，1是種子的（），作用（）；4是種子的（），將來(lái)長(zhǎng)大成為植物的（）；5是種子的（），作用（）；（9分）子葉，為種子萌發(fā)提供養(yǎng)料，胚根，根，種皮，保護(hù)里面的胚。子葉，為種子萌發(fā)提供養(yǎng)料，胚根，根，種皮，保護(hù)里面的胚。四年級(jí)下冊(cè)第三單元食物如何判斷一種不知名的食物主要營(yíng)養(yǎng)成分1取一部分滴入碘酒，如果顯藍(lán)色就說(shuō)明有淀粉；取一部分滴入碘酒，如果顯藍(lán)色就說(shuō)明有淀粉；2再取一部分在紙上摩擦，有油漬再取一部分在紙上摩擦，有油漬發(fā)現(xiàn)說(shuō)明有脂肪。發(fā)現(xiàn)說(shuō)明有脂肪。；3取一部分在酒精燈上燃燒，有燒焦味就說(shuō)明存在蛋白質(zhì)。取一部分在酒精燈上燃燒，有燒焦味就說(shuō)明存在蛋白質(zhì)。四年級(jí)下冊(cè)第三單元食物與生的馬鈴薯相比較，熟的馬鈴薯有什么變化變軟，顏色變化，更易被人體吸收，味道更好了。變軟，顏色變化，更易被人體吸收，味道更好了。

簡(jiǎn)介：1小學(xué)科學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理工作計(jì)劃小學(xué)科學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理工作計(jì)劃一、指導(dǎo)思想根據(jù)科學(xué)課程的教學(xué)要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)積極配合各年級(jí)科學(xué)教學(xué)活動(dòng)，做好各課的實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)備工作，以確保實(shí)驗(yàn)課的順利進(jìn)行。強(qiáng)化科學(xué)實(shí)驗(yàn)探究的教學(xué)過(guò)程，開拓我校教學(xué)特色，做到開足開齊實(shí)驗(yàn)課，確保每位學(xué)生都有動(dòng)手操作機(jī)會(huì)，讓小學(xué)生在真實(shí)的科學(xué)活動(dòng)中提高科學(xué)素養(yǎng)。力爭(zhēng)做到規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、常規(guī)化，充分發(fā)揮教學(xué)儀器（材）應(yīng)有的作用。二、主要任務(wù)、目標(biāo)按國(guó)家教育部頒布的教學(xué)大綱開齊開足實(shí)驗(yàn)教學(xué)課程，觀察、演示實(shí)驗(yàn)達(dá)到95以上，分組實(shí)驗(yàn)達(dá)到90以上，引導(dǎo)學(xué)生基本能親手完成各個(gè)實(shí)驗(yàn)，形成一定實(shí)驗(yàn)技能，培養(yǎng)科學(xué)的實(shí)踐，實(shí)驗(yàn)，觀察能力。三、具體工作措施１、任務(wù)及目標(biāo)1、實(shí)驗(yàn)員要求各年級(jí)科學(xué)任課教師制定教學(xué)工作計(jì)劃，并按計(jì)劃進(jìn)行教學(xué)。實(shí)驗(yàn)教學(xué)需填寫演示實(shí)驗(yàn)課開出率登記表、探究實(shí)驗(yàn)課開出率登記表、演示實(shí)驗(yàn)通知單、探究實(shí)驗(yàn)通知單等表格。2、在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)教學(xué)前必須準(zhǔn)備好實(shí)驗(yàn)所需儀器，材料，教師對(duì)每組實(shí)驗(yàn)有充分準(zhǔn)備，精心設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)步驟和實(shí)驗(yàn)過(guò)程，方法，寫出相應(yīng)實(shí)驗(yàn)方案，以保證實(shí)驗(yàn)的科學(xué)性，安全性及效果。3、在引導(dǎo)學(xué)生進(jìn)行分組實(shí)驗(yàn)時(shí)，應(yīng)要求學(xué)生準(zhǔn)備好相關(guān)的實(shí)驗(yàn)材料，以確保學(xué)生在實(shí)驗(yàn)中有物可做，并指導(dǎo)學(xué)生觀察，討論，得出相應(yīng)的結(jié)論，完成實(shí)驗(yàn)教。4、指導(dǎo)學(xué)生進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的同時(shí)，注重引導(dǎo)學(xué)生在實(shí)驗(yàn)、觀察中養(yǎng)成科學(xué)的自然觀和相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)觀。⑸、在實(shí)驗(yàn)教學(xué)、教研方面，以全體科學(xué)任課教師為主，進(jìn)行相應(yīng)的科學(xué)教學(xué)與實(shí)驗(yàn)教學(xué)研究，以不斷提高科學(xué)學(xué)科教師的教學(xué)與實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Α?、材料歸檔1每學(xué)期按時(shí)將各類資料分類裝訂后歸檔，并按時(shí)填寫相應(yīng)實(shí)驗(yàn)開出數(shù)、開出率，完成實(shí)驗(yàn)室材料的歸檔管理，做到科學(xué)、規(guī)范，便于查閱。2在材料歸檔的過(guò)程中注意材料的質(zhì)量與數(shù)量應(yīng)答相應(yīng)要求；3、實(shí)驗(yàn)室器材管理實(shí)驗(yàn)室管理人員除應(yīng)管理好材料收發(fā)、入檔工作外，還應(yīng)管理好實(shí)驗(yàn)室的器材及日常工2作。1、實(shí)驗(yàn)器材（材料）的每日發(fā)放和收回工作，并作好相應(yīng)發(fā)放，收回記錄及損壞、修理等相應(yīng)記錄。2、作好相關(guān)實(shí)驗(yàn)器材的申報(bào)、申購(gòu)等工作。3、每周組織學(xué)生打掃實(shí)驗(yàn)室，并處理好實(shí)驗(yàn)室，保管室的用電設(shè)備、器具等的保管、管理、安全工作，以防意外事故發(fā)生。4、其他相關(guān)工作1、作好與實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)的一系列工作；2、如有不足之處，工作中及時(shí)調(diào)節(jié)與補(bǔ)充?？傊?，為了適應(yīng)新課程標(biāo)準(zhǔn)的教學(xué)需要，我們必須把握好教學(xué)進(jìn)度，激發(fā)每一位科學(xué)教師的教學(xué)熱情，積極倡導(dǎo)有創(chuàng)造性的教學(xué)研究，為提高科學(xué)學(xué)科的教學(xué)質(zhì)量而共同努力。

簡(jiǎn)介：小學(xué)科學(xué)中的幾個(gè)化學(xué)知識(shí)探討一、教科版科學(xué)中出現(xiàn)的化學(xué)知識(shí)米飯的味道（三上）淀粉遇碘變藍(lán)（三上）混合物（三下）空氣及成分（三下）溶解（四上）巖石的成分（四下）種下的材料（五上）物質(zhì)的變化（六下）二、小學(xué)科學(xué)中的化學(xué)知識(shí)分類（一）、常見物質(zhì)及其性質(zhì)物質(zhì)的性質(zhì)分為物理性質(zhì)和化學(xué)性質(zhì)兩類。在小學(xué)科學(xué)中涉及的常見物質(zhì)有米飯、淀粉、空氣、水、食鹽、小蘇打、二氧化碳、部分巖石、鐵、銅、玻璃、白糖、蠟燭、硫酸銅、堿、煙花、水泥等。（有些在物質(zhì)變化中講）1、水物理性質(zhì)水在常溫常壓下是無(wú)色無(wú)味、透明的液體，水有三種狀態(tài)（固、液、氣），水在標(biāo)準(zhǔn)大氣壓下4℃時(shí)反常膨脹（即液態(tài)時(shí)4C密度最大）。化學(xué)性質(zhì)水的化學(xué)式的H2O，在通電的條件下（一般加硫酸或氫氧化鈉來(lái)增強(qiáng)導(dǎo)電性）可分解成氫氣和氧氣2H2O2H2↑O2↑（在測(cè)量導(dǎo)電性時(shí)電極上會(huì)有微小氣泡存在，電壓低時(shí)測(cè)不出導(dǎo)電性也沒(méi)有氣泡）2、空氣（先講混合物）混合物是由兩種或兩種以上物質(zhì)組成的（沒(méi)有發(fā)生化學(xué)變化）。各自都保留原來(lái)的性質(zhì)。可用物理方法加以分離。（小學(xué)科學(xué)中土壤、空氣等?？諝夂醒鯕?1％、氮?dú)?8％、二氧化碳003％、稀有氣體094％、其它氣體003％它們各自都保持原來(lái)的性質(zhì)。人呼吸時(shí)也吸入了二氧化碳，同時(shí)也呼出氧氣。只是它們的濃度發(fā)生變化。3、巖石巖石從地理學(xué)分類有石灰?guī)r、花崗巖等好幾種。巖石從化學(xué)成分上來(lái)分，大致可分為兩類一類含碳酸鈣（CAＣＯ３）、一類含二氧化硅（ＳIO2）。（礦石除外）4、常見物質(zhì)的溶解及溶解度溶解的快慢影響因素有攪拌、溫度及被溶解物質(zhì)的顆粒大水等。溶解得快并不代表溶解得多，溶解得慢并不代表溶解得少。溶解度（固體）在一定溫度下，某固體物質(zhì)在100克溶劑里達(dá)到飽和狀態(tài)時(shí)所溶解的克數(shù)質(zhì)量碳酸氫鈉小蘇打的溶解度表溫度℃102030405060溶解度815961111271445164食鹽的溶解度表溫度℃102030405060溶解度358360363366370373質(zhì)銅，淺藍(lán)色的溶液顏色逐漸變綠色。放置在空氣中一段時(shí)間后，溶液逐漸變?yōu)榧t褐色?；瘜W(xué)方程式為FECUSO4CUFESO4硫酸銅與堿產(chǎn)生沉淀可以用硫酸銅與堿反應(yīng)，也可以用純堿來(lái)代替堿會(huì)安全一些。堿如氫氧化鈉、石灰水都有比較強(qiáng)的腐蝕性，純堿的腐蝕性就沒(méi)它們強(qiáng)，效果一樣。CUSO42NAOHCUOH2↓NA2SO4鐵生銹鐵生銹是鐵、水、氧氣共同作用的結(jié)果。過(guò)程比較復(fù)雜，大致可以表示成為FEO2H2O→FE2O3NH2O煙花煙火藥由氧化劑、可燃物和黏合劑等組成，燃燒時(shí)產(chǎn)生光、熱、煙、聲效應(yīng)。氧化劑在煙火藥中的作用是，在高溫下分解出氧，使可燃物氧化燃燒，產(chǎn)生上述各種效應(yīng)?？扇嘉锍Ｓ玫挠幸兹冀饘俜?、木炭、硫、硅和硅化物以有為金屬或金屬硫化物等。黏合劑的作用是反各組分黏結(jié)在一起，增加藥劑強(qiáng)度，延緩燃燒速度。有色光劑中還附加各種火焰染色劑，有色發(fā)煙劑附加受熱易升華的染料。水泥水泥的主要成分主要成分是硅酸鹽。水泥的種類較多，其組成有所區(qū)別。普通水泥主要成分的名稱、化學(xué)式硅酸三鈣、硅酸二鈣、鋁酸三鈣3CAOSIO22CAOSIO23CAOAL2O3。一般用石灰石和粘土按所需成分配合，在較高溫度下煅燒而成。

簡(jiǎn)介：第1頁(yè)第一單元從太陽(yáng)系到無(wú)限宇宙第一單元從太陽(yáng)系到無(wú)限宇宙教材簡(jiǎn)析教材簡(jiǎn)析從太陽(yáng)系到無(wú)限宇宙屬于“探究過(guò)程能力訓(xùn)練”單元，是五年級(jí)上學(xué)期系統(tǒng)培養(yǎng)學(xué)生“模型與解釋”能力的準(zhǔn)備單元。本單元承擔(dān)的二級(jí)目標(biāo)是使學(xué)生“了解分析資料并得出結(jié)論的基本方法和過(guò)程”。單元教學(xué)目標(biāo)單元教學(xué)目標(biāo)1、通過(guò)合作交流，使學(xué)生了解宇宙知識(shí)。2、通過(guò)多種方式，引導(dǎo)學(xué)生制作宇宙模型，掌握修改宇宙模型的方法。3、激發(fā)學(xué)生的創(chuàng)新意識(shí)，培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新能力。單元重點(diǎn)單元重點(diǎn)指導(dǎo)學(xué)生動(dòng)手制作、修改自己喜歡的宇宙模型。單元難點(diǎn)單元難點(diǎn)通過(guò)制作、修改宇宙模型，引導(dǎo)學(xué)生了解更多的宇宙知識(shí)，培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新意識(shí)。課時(shí)安排課時(shí)安排2課時(shí)課題1、制作宇宙模型、制作宇宙模型課型新授課教學(xué)目標(biāo)教學(xué)目標(biāo)1、通過(guò)合作、交流，使學(xué)生了解宇宙知識(shí)。2、通過(guò)多種方式，制作宇宙模型。3、激發(fā)學(xué)生的創(chuàng)新意識(shí)，培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新能力。教學(xué)重點(diǎn)教學(xué)重點(diǎn)動(dòng)手制作心目中的宇宙。教學(xué)難點(diǎn)教學(xué)難點(diǎn)通過(guò)交流進(jìn)一步了解宇宙，激發(fā)學(xué)生的創(chuàng)新意識(shí)。教學(xué)準(zhǔn)備教學(xué)準(zhǔn)備教具多媒體學(xué)具橡皮泥、紙、彩筆、剪刀、膠水、牙簽、細(xì)鐵絲等。教學(xué)方法教學(xué)方法小組合作交流第3頁(yè)三、分工明確，制作模型三、分工明確，制作模型師同學(xué)剛才討論的很熱烈，大家對(duì)宇宙都有一定的了解，下面我們就一起進(jìn)入制作宇宙模型的環(huán)節(jié)。但是我們所知道的知識(shí)是有限的，所以大家在制作的過(guò)程中只制作宇宙的一部分就行了。師大家可以用自己喜歡的方式來(lái)制作，如剪紙、繪畫、捏橡皮泥等多種方式。準(zhǔn)備好了嗎開始動(dòng)手吧四、評(píng)價(jià)反饋，評(píng)價(jià)反饋，修正模型修正模型師同學(xué)們?cè)O(shè)計(jì)的真精細(xì)，一個(gè)比一個(gè)做的好下面請(qǐng)大家在小組內(nèi)討論交流一下，對(duì)你們小組設(shè)計(jì)的宇宙模型進(jìn)行組內(nèi)修正，達(dá)到你們最滿意的效果。五、集體展示五、集體展示，交流模型，交流模型師組內(nèi)修改完畢了嗎師好，下面請(qǐng)各小組內(nèi)留一個(gè)人講解，其余成員到其他各組參觀，并提出自己的建議。六、提出疑問(wèn)，存入問(wèn)題銀行提出疑問(wèn)，存入問(wèn)題銀行師同學(xué)們，在參觀其他組的模型時(shí)，你一定有很多收獲，也可能提出了很多疑問(wèn)，下面就請(qǐng)大家把你遇到的疑問(wèn)存入我們的問(wèn)題銀行吧。出示問(wèn)題銀行樣表七、課堂小結(jié)課堂小結(jié)師親愛(ài)的同學(xué)們，你從本節(jié)課中學(xué)到了什么呢你有哪些大膽的設(shè)想序號(hào)存入時(shí)間問(wèn)題提取時(shí)間19月3日宇宙有多大29月3日天空有多少個(gè)星座

簡(jiǎn)介：大工19春勞動(dòng)法在線作業(yè)1下列社會(huì)關(guān)系不屬于勞動(dòng)法調(diào)整對(duì)象的是（）。A某公司與其職工因支付加班費(fèi)用問(wèn)題而發(fā)生的關(guān)系B某私營(yíng)企業(yè)與職工因培訓(xùn)而發(fā)生的關(guān)系C作者與出版社之間的關(guān)系D勞動(dòng)監(jiān)察大隊(duì)執(zhí)法人員查處某建筑公司雇傭童工的關(guān)系正確答案C勞動(dòng)合同法關(guān)于勞動(dòng)者試用期工資的規(guī)定，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）。A試用期工資不得低于本單位相同崗位最低檔工資B試用期工資不得低于勞動(dòng)合同約定工資的百分之八十C試用期工資不得低于用人單位所在地的最低工資標(biāo)準(zhǔn)D試用期工資不得低于勞動(dòng)合同約定工資的百分之五十正確答案D勞動(dòng)法律關(guān)系的客體是（）。A勞動(dòng)力B勞動(dòng)行為C勞動(dòng)行為與勞動(dòng)條件D以上說(shuō)法都不對(duì)正確答案B勞務(wù)派遣單位應(yīng)當(dāng)與被派遣勞動(dòng)者訂立（）年以上的固定期限勞動(dòng)合同，按月支付勞動(dòng)報(bào)酬。A一B二C三D四正確答案B（）不屬于勞動(dòng)合同的必要內(nèi)容。A勞動(dòng)合同期限B工作內(nèi)容和工作地點(diǎn)C勞動(dòng)報(bào)酬D試用期正確答案ABCD國(guó)家公務(wù)員適用勞動(dòng)法。A錯(cuò)誤B正確正確答案A用人單位只能為與自己構(gòu)成勞動(dòng)關(guān)系的勞動(dòng)者繳納社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)。A錯(cuò)誤B正確正確答案B以完成一定工作任務(wù)為期限的勞動(dòng)合同或者勞動(dòng)合同期限不滿三個(gè)月的，不得約定試用期。A錯(cuò)誤B正確正確答案B勞動(dòng)法律關(guān)系的主體雙方具有絕對(duì)的平等性。A錯(cuò)誤B正確正確答案A19世紀(jì)末期，美國(guó)率先實(shí)行社會(huì)保險(xiǎn)制度，先后制定了疾病保險(xiǎn)、傷害保險(xiǎn)、老年和殘疾保險(xiǎn)的專門法規(guī)。A錯(cuò)誤B正確正確答案A試用期不包含在勞動(dòng)合同期限內(nèi)。A錯(cuò)誤B正確

簡(jiǎn)介：四年級(jí)科學(xué)上冊(cè)教學(xué)進(jìn)度表四年級(jí)科學(xué)上冊(cè)教學(xué)進(jìn)度表周次周次日期日期教學(xué)內(nèi)容教學(xué)內(nèi)容教時(shí)教時(shí)備注備注19192我們關(guān)心天氣129699天氣日歷、溫度與氣溫23914918風(fēng)向和風(fēng)速、降水量的測(cè)量24921925云的觀測(cè)、總結(jié)我們的天氣觀察25928930水能溶解一些物質(zhì)26108109液體之間的溶解現(xiàn)象2710121016不同物質(zhì)在水中的溶解能力2810191023溶解的快與慢、分離食鹽與水的方法2910261030100毫升水能溶解多少克食鹽210112116聽聽聲音、聲音是怎樣產(chǎn)生的2111191113聲音的變化、聲音的傳播21211161120探索尺子的高音變化21311231127我們是怎樣聽到聲音的2141130124保護(hù)我們的聽力2151271211身體的結(jié)構(gòu)21612141218骨骼、關(guān)節(jié)和肌肉21712211225運(yùn)動(dòng)起來(lái)會(huì)怎樣21812281231食物在體內(nèi)、口腔里的變化2191418相互協(xié)作的人體器官220四年級(jí)科學(xué)上冊(cè)教學(xué)進(jìn)度表四年級(jí)科學(xué)上冊(cè)教學(xué)進(jìn)度表周次周次日期日期教學(xué)內(nèi)容教學(xué)內(nèi)容教時(shí)教時(shí)備注備注19192我們關(guān)心天氣129699天氣日歷、溫度與氣溫23914918風(fēng)向和風(fēng)速、降水量的測(cè)量24921925云的觀測(cè)、總結(jié)我們的天氣觀察25928930水能溶解一些物質(zhì)26108109液體之間的溶解現(xiàn)象2710121016不同物質(zhì)在水中的溶解能力2810191023溶解的快與慢、分離食鹽與水的方法2910261030100毫升水能溶解多少克食鹽210112116聽聽聲音、聲音是怎樣產(chǎn)生的2111191113聲音的變化、聲音的傳播21211161120探索尺子的高音變化21311231127我們是怎樣聽到聲音的2141130124保護(hù)我們的聽力2151271211身體的結(jié)構(gòu)21612141218骨骼、關(guān)節(jié)和肌肉21712211225運(yùn)動(dòng)起來(lái)會(huì)怎樣21812281231食物在體內(nèi)、口腔里的變化2191418相互協(xié)作的人體器官220

簡(jiǎn)介：吉大18春學(xué)期勞動(dòng)合同法在線作業(yè)一輔導(dǎo)資料1、D2、C3、D4、D5、B一、單選題共15題，60分1、勞務(wù)派遣一般在（）輔助性替代性的工作崗位上實(shí)施。A長(zhǎng)期性B固定性C流動(dòng)性D臨時(shí)性正確答案是D2、勞動(dòng)合同法的立法宗旨是完善勞動(dòng)合同制度，明確勞動(dòng)合同雙方當(dāng)事人的權(quán)利和義務(wù)，保護(hù)（）的合法權(quán)益，構(gòu)建和發(fā)展和諧穩(wěn)定的勞動(dòng)關(guān)系。A企業(yè)B用人單位C勞動(dòng)者D用人單位和勞動(dòng)者正確答案是C3、關(guān)于我國(guó)勞動(dòng)合同法的適用空間下列說(shuō)法不正確的是。A我國(guó)駐外國(guó)的領(lǐng)事館聘用的工勤人員適用我國(guó)勞動(dòng)合同法B在公海行使的插有我國(guó)國(guó)旗的船只聘用的外國(guó)水手適用我國(guó)勞動(dòng)合同法C從我國(guó)始發(fā)的國(guó)際列車上聘用的外國(guó)乘務(wù)人員適用我國(guó)勞動(dòng)合同法D在國(guó)外受聘于跨國(guó)公司的我國(guó)公民正確答案是D4、關(guān)于勞務(wù)合同下列說(shuō)法不正確的是。A勞務(wù)合同的主體沒(méi)有限制B雙方解除勞務(wù)合同時(shí)可自由協(xié)商C雙方可自由約定爭(zhēng)議解決方法D勞務(wù)合同應(yīng)當(dāng)適用勞動(dòng)合同法正確答案是D5、個(gè)人承包經(jīng)營(yíng)違法招用勞動(dòng)者，給勞動(dòng)者造成損害的，（）與個(gè)人承包經(jīng)營(yíng)者承擔(dān)連帶賠償責(zé)任。A發(fā)包的個(gè)人B發(fā)包的組織C發(fā)包的個(gè)人或組織D發(fā)包自然人正確答案是B6、勞動(dòng)合同法的法律位階是。A基本法律B非基本法律C集體合同由工會(huì)代表企業(yè)職工一方與用人單位訂立D尚未建立工會(huì)的用人單位，由本單位全體職工選舉的代表與用人單位訂立正確答案是D13、關(guān)于勞動(dòng)合同法中的合法性原則，一般不包括哪種理解。A主體合法B客體合法C內(nèi)容合法D形式合法正確答案是B14、關(guān)于借調(diào)合同下列說(shuō)法不正確的是。A借調(diào)合同一般要涉及三方主體B在借調(diào)合同中勞動(dòng)者與被借調(diào)單位不存在權(quán)利義務(wù)關(guān)系C借調(diào)合同一般為短期性勞動(dòng)合同D在借調(diào)期間被借調(diào)單位負(fù)有向勞動(dòng)者支付工資繳納保險(xiǎn)和支付福利待遇的義務(wù)正確答案是B15、關(guān)于勞動(dòng)合同法實(shí)施前簽訂的勞動(dòng)合同，下列說(shuō)法正確的是（）。A勞動(dòng)合同法實(shí)施前簽訂的勞動(dòng)合同一律無(wú)效，雙方應(yīng)重新簽訂B勞動(dòng)合同法實(shí)施前簽訂的勞動(dòng)合同繼續(xù)有效C連續(xù)訂立固定期限勞動(dòng)合同的次數(shù)，應(yīng)當(dāng)與實(shí)施前簽訂的合同的次數(shù)一并計(jì)算D勞動(dòng)合同法實(shí)施前簽訂的勞動(dòng)合同繼續(xù)有效，且雙方簽訂固定期限勞動(dòng)合同的次數(shù)也不重新計(jì)算正確答案是B二、多選題共5題，20分1、下列哪些屬于勞動(dòng)合同成立的必備條款（）。A用人單位的住所B勞動(dòng)者的姓名C勞動(dòng)合同期限D(zhuǎn)社會(huì)保險(xiǎn)正確答案是ABCD2、張某是甲企業(yè)的技術(shù)人員，掌握甲企業(yè)的核心技術(shù)，張某的勞動(dòng)合同尚未到期，乙企業(yè)高薪聘請(qǐng)張某，張某向甲企業(yè)遞交辭職書后，第二天到乙企業(yè)上班。下列說(shuō)法正確的是（）。A張某應(yīng)向甲企業(yè)承擔(dān)賠償責(zé)任B乙企業(yè)承擔(dān)連帶責(zé)任C乙企業(yè)承擔(dān)全部賠償責(zé)任后，可以向張某追償賠償額的50D張某將甲企業(yè)的技術(shù)秘密告知乙企業(yè)，給甲企業(yè)造成損失的，甲企業(yè)有權(quán)直接起訴張某和乙企業(yè)正確答案是ABD

簡(jiǎn)介：吉大19春學(xué)期勞動(dòng)合同法在線作業(yè)一勞務(wù)派遣一般在（）輔助性替代性的工作崗位上實(shí)施。A長(zhǎng)期性B固定性C流動(dòng)性D臨時(shí)性正確答案D勞動(dòng)合同法的立法宗旨是完善勞動(dòng)合同制度，明確勞動(dòng)合同雙方當(dāng)事人的權(quán)利和義務(wù)，保護(hù)（）的合法權(quán)益，構(gòu)建和發(fā)展和諧穩(wěn)定的勞動(dòng)關(guān)系。A企業(yè)B用人單位C勞動(dòng)者D用人單位和勞動(dòng)者正確答案C關(guān)于我國(guó)勞動(dòng)合同法的適用空間下列說(shuō)法不正確的是。A我國(guó)駐外國(guó)的領(lǐng)事館聘用的工勤人員適用我國(guó)勞動(dòng)合同法B在公海行使的插有我國(guó)國(guó)旗的船只聘用的外國(guó)水手適用我國(guó)勞動(dòng)合同法C從我國(guó)始發(fā)的國(guó)際列車上聘用的外國(guó)乘務(wù)人員適用我國(guó)勞動(dòng)合同法D在國(guó)外受聘于跨國(guó)公司的我國(guó)公民正確答案D關(guān)于勞務(wù)合同下列說(shuō)法不正確的是。A勞務(wù)合同的主體沒(méi)有限制B雙方解除勞務(wù)合同時(shí)可自由協(xié)商C雙方可自由約定爭(zhēng)議解決方法D勞務(wù)合同應(yīng)當(dāng)適用勞動(dòng)合同法正確答案D個(gè)人承包經(jīng)營(yíng)違法招用勞動(dòng)者，給勞動(dòng)者造成損害的，（）與個(gè)人承包經(jīng)營(yíng)者承擔(dān)連帶賠償責(zé)任。A發(fā)包的個(gè)人B發(fā)包的組織C發(fā)包的個(gè)人或組織D發(fā)包自然人C是否前置由雙方約定D是否前置由單位決定正確答案A關(guān)于經(jīng)濟(jì)性裁員，下列說(shuō)法不正確的是（）。A單位在單方面解除勞動(dòng)合同時(shí)，必須先將解除勞動(dòng)合同的理由通知工會(huì)B單位不適當(dāng)解除勞動(dòng)合同時(shí)，工會(huì)應(yīng)要求用人單位進(jìn)行糾正C在單位進(jìn)行經(jīng)濟(jì)性裁員時(shí)，工會(huì)無(wú)須提出建議D在單位進(jìn)行經(jīng)濟(jì)性裁員時(shí)，單位需提前三十日向工會(huì)或者全體職工說(shuō)明情況，聽取工會(huì)或者職工的意見正確答案C關(guān)于集體合同下列說(shuō)法不正確的是（）。A工會(huì)代表勞動(dòng)者與用人單位通過(guò)協(xié)商談判訂立集體勞動(dòng)合同B集體合同草案應(yīng)當(dāng)提交職工代表大會(huì)或者全體職工討論通過(guò)C集體合同由工會(huì)代表企業(yè)職工一方與用人單位訂立D尚未建立工會(huì)的用人單位，由本單位全體職工選舉的代表與用人單位訂立正確答案D關(guān)于勞動(dòng)合同法中的合法性原則，一般不包括哪種理解。A主體合法B客體合法C內(nèi)容合法D形式合法正確答案B關(guān)于借調(diào)合同下列說(shuō)法不正確的是。A借調(diào)合同一般要涉及三方主體B在借調(diào)合同中勞動(dòng)者與被借調(diào)單位不存在權(quán)利義務(wù)關(guān)系C借調(diào)合同一般為短期性勞動(dòng)合同D在借調(diào)期間被借調(diào)單位負(fù)有向勞動(dòng)者支付工資繳納保險(xiǎn)和支付福利待遇的義務(wù)正確答案B關(guān)于勞動(dòng)合同法實(shí)施前簽訂的勞動(dòng)合同，下列說(shuō)法正確的是（）。

簡(jiǎn)介：吉大19年9月勞動(dòng)關(guān)系作業(yè)考核試題由于勞動(dòng)法律關(guān)系是（），即勞動(dòng)合同主體既是權(quán)利主體，又是義務(wù)主體，任何一方在自己未履行義務(wù)的條件下，無(wú)權(quán)要求對(duì)方履行義務(wù)。A雙向關(guān)系B雙務(wù)關(guān)系C勞動(dòng)關(guān)系D聘用與被聘用關(guān)系正確答案B資方為協(xié)調(diào)與員工的關(guān)系而在制定決策之前，先征求員工的意見或態(tài)度，但不需要征得員工或其代表同意的決策程序。此種雇員參與形式是（）A工人董事B工作理事會(huì)C共同磋商D質(zhì)量圈正確答案C企業(yè)內(nèi)部勞動(dòng)關(guān)系管理制度是（）的行為規(guī)范。A企業(yè)和勞動(dòng)者共同B企業(yè)管理者C處理員工之間關(guān)系D一般勞動(dòng)者正確答案A勞動(dòng)合同的主體具有特定性，下面說(shuō)法不正確的是（）。A合同的一方是用人單位，另一方必定是勞動(dòng)者B作為勞動(dòng)合同主體的勞動(dòng)者要有就業(yè)要求，具有勞動(dòng)行為C用人單位不可以是個(gè)體經(jīng)濟(jì)組織D用人單位必須依法成立，能夠以自己的名義承擔(dān)相應(yīng)得民事責(zé)任正確答案C2004年集體合同規(guī)定明確規(guī)定，集體協(xié)商過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議，雙方當(dāng)事人不能協(xié)商解決的，當(dāng)事人一方或雙方，可以書面向（）A調(diào)解委員會(huì)提出協(xié)調(diào)處理申請(qǐng)B勞動(dòng)保障行政部門提出協(xié)調(diào)處理申請(qǐng)C仲裁委員會(huì)提出起訴集體談判技巧中的4P原則不包括（）A政策B預(yù)測(cè)C陳述D控制正確答案D（）不屬于專項(xiàng)協(xié)議。A補(bǔ)充保險(xiǎn)協(xié)議B臨時(shí)勞動(dòng)合同C聘任協(xié)議書D競(jìng)業(yè)禁止協(xié)議正確答案B勞動(dòng)合同的期限為3年，而在勞動(dòng)合同期限內(nèi)的專項(xiàng)協(xié)議的時(shí)間卻為5年，那么，這個(gè)時(shí)候，我們應(yīng)該（）。A調(diào)整專項(xiàng)協(xié)議的期限B調(diào)整勞動(dòng)合同的期限C和勞動(dòng)者商議進(jìn)行解決D修改勞動(dòng)合同和專項(xiàng)協(xié)議，使得其期限均為4年正確答案B工會(huì)是雇員的團(tuán)體，并且是有一定數(shù)量以上雇員的聯(lián)合。不少國(guó)家把擁有最小限度會(huì)員人數(shù)作為成立工會(huì)的法定條件，如法國(guó)規(guī)定成立工會(huì)的人數(shù)至少是（）A80人B60人C40人D20人正確答案D2006年1月，某文化用品公司與1993年出生的張某簽訂了勞動(dòng)用工合同，該勞動(dòng)合同應(yīng)被確認(rèn)為是（）A有效的B無(wú)效的C合法的

簡(jiǎn)介：0,藥物注冊(cè)的穩(wěn)定性研究,AAPS/CPACMC研討會(huì)質(zhì)量，監(jiān)管，科學(xué)要求和策略2010年6月，上海STEPHENTCOLGAN,PHD,1,,謝謝你的邀請(qǐng)?jiān)诖嘶瘜W(xué)質(zhì)量控制研討會(huì)發(fā)言這是我第一次訪問(wèn)中國(guó)我非常高興能在這里,2,將討論的概念包括,穩(wěn)定性研究的科學(xué)和監(jiān)管目的與原料藥和制劑穩(wěn)定性項(xiàng)目相關(guān)的問(wèn)題目前穩(wěn)定性方面的監(jiān)管指導(dǎo)重點(diǎn)在注冊(cè)穩(wěn)定性上穩(wěn)定性設(shè)計(jì)方案括號(hào)法和矩陣法其他基于科學(xué)的測(cè)試方案臨床試驗(yàn)/上市審批/仿制藥和產(chǎn)品線擴(kuò)展的穩(wěn)定性研究,3,將討論的概念包括,妥當(dāng)使用外推以設(shè)定制劑的臨床使用周期和商業(yè)貨架期原料藥的再試驗(yàn)期與穩(wěn)定性相關(guān)的監(jiān)管問(wèn)題新出現(xiàn)的穩(wěn)定性問(wèn)題穩(wěn)定性相關(guān)的資源,4,帶回家的信息是,開展穩(wěn)定性研究出于多種目的支持臨床試驗(yàn)/上市審批/審批后變更確定過(guò)期日期和再試驗(yàn)期作為產(chǎn)品開發(fā)和了解產(chǎn)品的工具確認(rèn)不同批次的質(zhì)量穩(wěn)定性的科學(xué)和監(jiān)管目標(biāo)在全球都是一致的，但是來(lái)自不同地區(qū)的監(jiān)管者有不同的預(yù)期。穩(wěn)定性問(wèn)題表明了申請(qǐng)者在穩(wěn)定性上的理解不夠企業(yè)還可通過(guò)替代性的方法實(shí)現(xiàn)他們的穩(wěn)定性承諾,5,穩(wěn)定性研究的科學(xué)和監(jiān)管目標(biāo),對(duì)于臨床試驗(yàn)申請(qǐng)者來(lái)說(shuō)穩(wěn)定性研究的開展就是確認(rèn)研究用藥在整個(gè)的使用周期/臨床試驗(yàn)中能滿足所有提出的特定指標(biāo)要求EMA,FDA保護(hù)病人雜質(zhì)可能帶有安全性問(wèn)題為了保證研究用藥“接觸到患者”經(jīng)過(guò)多次降解以降低效力通過(guò)改變物理形態(tài)降低暴露（溶解也在產(chǎn)品開發(fā)階段進(jìn)行穩(wěn)定性研究以增加對(duì)產(chǎn)品的了解,穩(wěn)定性研究也可是產(chǎn)品開發(fā)/了解產(chǎn)品的工具,,穩(wěn)定性可用來(lái)檢出不穩(wěn)定的原料藥不同批次之間的差異性,7,穩(wěn)定性研究的科學(xué)和監(jiān)管目標(biāo),上市審批穩(wěn)定性檢測(cè)的目的（對(duì)于新的原料藥和制劑及新的劑型而言）是提供在多種環(huán)境因素的影響下，如不同溫度，濕度，照明的條件，原料藥或制劑隨時(shí)間變化如何改變的證據(jù)以建立該原料藥的再試驗(yàn)期或制劑的貨架期，并建議儲(chǔ)藏條件”ICHQ1AR2,WHO,ACONTROLSTRATEGYFORSTABILITY,,SRQASTABILITYRELATEDQUALITYATTRIBUTE,SAFE,EFFICACIOUS,STABLEDRUGPRODUCT,9,穩(wěn)定性研究的科學(xué)和監(jiān)管目標(biāo),上市后改變表明對(duì)質(zhì)量和穩(wěn)定性可能產(chǎn)生影響的改變前后的可比較的穩(wěn)定性檔案商業(yè)制劑的年度穩(wěn)定性“以確認(rèn)再試驗(yàn)期或過(guò)期日期”ICHQ7A,加快穩(wěn)定性數(shù)據(jù)表明不同批次之間的一致性第一批黑色,第二批紅色,結(jié)論這兩批原料藥即使在極端條件下也具有相同的穩(wěn)定性,11,穩(wěn)定性的監(jiān)管指南,國(guó)際協(xié)調(diào)大會(huì)ICHQ1A新原料藥和新制劑的穩(wěn)定性檢測(cè)Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定性檢測(cè)Q1C新劑型的穩(wěn)定性檢測(cè)Q1D括號(hào)法和矩陣設(shè)計(jì)Q1E評(píng)估穩(wěn)定性數(shù)據(jù)在歐盟，美國(guó)，日本之后，許多國(guó)家包括加拿大，澳大利亞和瑞士都原則上遵循這些指南,12,其他穩(wěn)定性全球指南,世界衛(wèi)生組織2009與ICH指南有很多類似之處適用于商業(yè)產(chǎn)品WHO技術(shù)報(bào)告NO953附件2中不包括變化技術(shù)報(bào)告943包括“藥物制備的規(guī)格”附件6“已獲批準(zhǔn)的產(chǎn)品資料變化指南”東南亞國(guó)家聯(lián)盟ASEAN2004頒布了指南，因?yàn)镮CH/WHO指南中的條件不足以涵蓋大部分東南亞聯(lián)盟中各國(guó)的氣候條件只包括了制劑,13,其他穩(wěn)定性全球指南,巴西2005年頒布指南中美洲國(guó)家就要出版2010危地馬拉,薩爾瓦多,洪都拉斯,尼加拉瓜和哥斯達(dá)維加與ICH/WHO指南的不同之處是第四區(qū)存貯溫度更高45–50C不允許替代性方法最多2年臨時(shí)貨架期中國(guó)中國(guó)藥典于2005年頒布。2010年7月新版將生效檢測(cè)條件符合ICHQA1R2中對(duì)處于氣候二區(qū)國(guó)家的規(guī)定,穩(wěn)定性預(yù)期以支持上市后的變化美國(guó)/歐洲,支持上市后變化的穩(wěn)定性數(shù)量取決于產(chǎn)品知識(shí)，對(duì)流程的了解和變化的顯著程度如原料藥的制造流程發(fā)生變化穩(wěn)定原料藥（API）1批/3個(gè)月長(zhǎng)期和加快不穩(wěn)定原料藥（API）3批/6個(gè)月長(zhǎng)期和加快制劑成分的變化常規(guī)制劑/穩(wěn)定原料藥2批/6個(gè)月長(zhǎng)期和加速關(guān)鍵制劑/不穩(wěn)定原料藥3批/6個(gè)月長(zhǎng)期和加速包裝的變化等同于或超過(guò)保護(hù)性包裝可能只需要作出提供穩(wěn)定性的承諾。在某些情況下，預(yù)期是3個(gè)月的穩(wěn)定性,15,穩(wěn)定性設(shè)計(jì),注冊(cè)穩(wěn)定性的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)最少3批儲(chǔ)存于按照四個(gè)區(qū)劃分的特定條件下在特定時(shí)間，如0,3,6,9,12,18,24,36個(gè)月,挑選若干計(jì)量單位進(jìn)行分析檢測(cè)簡(jiǎn)化設(shè)計(jì)的方案ICHQ1D–括號(hào)法和矩陣法允許靈活性以覆蓋多種實(shí)際情況在有科學(xué)依據(jù)的情況下可使用替代性的方法,16,穩(wěn)定性設(shè)計(jì),括號(hào)法在所有的時(shí)間點(diǎn)只檢測(cè)的設(shè)計(jì)因素的極端樣品如，效力，容器規(guī)格設(shè)計(jì)假設(shè)中間部分的樣品穩(wěn)定性不比兩端的差優(yōu)勢(shì)簡(jiǎn)化檢測(cè)風(fēng)險(xiǎn)如果兩端穩(wěn)定性不同，則用最糟情況確定中間部分的貨架期,T檢測(cè)樣品,17,穩(wěn)定性設(shè)計(jì),矩陣法檢測(cè)所有因素組合的分樣品優(yōu)勢(shì)–允許估計(jì)各因素如效力，容器規(guī)模的效果但是簡(jiǎn)化了檢測(cè)次數(shù)風(fēng)險(xiǎn)結(jié)果可能是更短的貨架期可能不能確定相互作用或不能得到統(tǒng)計(jì)學(xué)的支持如，如果各因素的降解率不同的話,T檢測(cè)樣品,18,穩(wěn)定性設(shè)計(jì),哪些因素可用矩陣法效力–如相同/非常相近的配方容器規(guī)模批次生產(chǎn)流程和設(shè)備相同不同的包裝類型如瓶/透明罩板包裝–可能如這些因素中任一因素降解率不同就有風(fēng)險(xiǎn)減小風(fēng)險(xiǎn)–在時(shí)間點(diǎn)上矩陣在某些情況下，建議進(jìn)行矩陣法或括號(hào)法設(shè)計(jì)之前先尋求監(jiān)管層的同意,19,穩(wěn)定性設(shè)計(jì),全面檢測(cè)對(duì)于所給定的藥物對(duì)所有批次在全時(shí)間點(diǎn)上進(jìn)行檢測(cè),20,穩(wěn)定性設(shè)計(jì),2/3矩陣所有組合的分樣品在所有時(shí)間點(diǎn)上檢測(cè)在0,12,36–進(jìn)行全面檢測(cè)只有21簡(jiǎn)化,21,穩(wěn)定性設(shè)計(jì),1/3矩陣所有組合的分樣品在每個(gè)時(shí)間點(diǎn)檢測(cè)在0,12,36進(jìn)行全面檢測(cè)42簡(jiǎn)化,22,其他基于科學(xué)的檢測(cè)方案,在掌握大量流程知識(shí)并對(duì)流程了解的情況下，穩(wěn)定性的科學(xué)和監(jiān)管目標(biāo)也可通過(guò)替代性檢測(cè)方案實(shí)現(xiàn)。這可以通過(guò)與監(jiān)管者在藥品開發(fā)，注冊(cè)或上市后通過(guò)協(xié)商實(shí)現(xiàn)。協(xié)商穩(wěn)定性方案一般限于ICH國(guó)家或ICH觀察員國(guó)家對(duì)于穩(wěn)定的原料藥年度穩(wěn)定性批次的第一次分析點(diǎn)可以是一年不在3,6,或9個(gè)月檢測(cè)對(duì)于非常了解的產(chǎn)品穩(wěn)定性測(cè)試應(yīng)包括那些與穩(wěn)定性相關(guān)的屬性如果含水量從沒(méi)變過(guò)，而且也不影響穩(wěn)定性，那么還測(cè)試含水量么,23,產(chǎn)品線擴(kuò)展的穩(wěn)定性研究,產(chǎn)品線擴(kuò)展現(xiàn)有原料藥的新劑型如果原料藥已經(jīng)獲得上市批準(zhǔn)，不需原料藥額外的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)ICHQ1C新劑型的穩(wěn)定性檢測(cè)在備案時(shí)可接受6個(gè)月加速6個(gè)月長(zhǎng)期數(shù)據(jù)3批THEEMA/WHO/ASEAN允許穩(wěn)定產(chǎn)品只有2個(gè)試點(diǎn)規(guī)模批次關(guān)鍵劑型或不穩(wěn)定原料藥要有3個(gè)批次,24,仿制藥的穩(wěn)定性研究,對(duì)于US簡(jiǎn)化新藥審批來(lái)說(shuō)備案時(shí)要提供3個(gè)月加速3個(gè)月長(zhǎng)期數(shù)據(jù)1批GARYBUEHLER,OGD,FDAAAPS穩(wěn)定性研討會(huì)2007對(duì)于美國(guó)之外的備案–備案時(shí)要提供6個(gè)月數(shù)據(jù)2或3批,25,設(shè)置貨架期,貨架期“按照容器標(biāo)簽中定義的儲(chǔ)存條件下，預(yù)期制劑保持貨架期特定指標(biāo)（SPECIFICATION）的時(shí)間，”Q1AR2“建議的栽試驗(yàn)期或貨架期不應(yīng)超過(guò)任何單一屬性的再試驗(yàn)期或貨架期”Q1E潛在的限制貨架期的屬性包括,26,設(shè)置貨架期,在支持外推中統(tǒng)計(jì)分析也很有用，但并不總是必要的對(duì)于表現(xiàn)好/穩(wěn)定的化合物來(lái)說(shuō),Q1E表明貨架期Y可估Y可長(zhǎng)至2X,但不超過(guò)X12個(gè)月Y長(zhǎng)至15X,但不超過(guò)X6個(gè)月冷藏X長(zhǎng)期數(shù)據(jù)覆蓋的時(shí)期,27,設(shè)置貨架期,外推使用已知數(shù)據(jù)推斷未來(lái)數(shù)據(jù)的做法可在申請(qǐng)中提出，特別是在加速條件下沒(méi)有觀察到顯著變化的情況下假設(shè)相同的變化趨勢(shì)在長(zhǎng)期數(shù)據(jù)覆蓋的時(shí)期之外依然持續(xù)進(jìn)行合適與否取決于對(duì)變化趨勢(shì)了解的多少，以及數(shù)學(xué)模型的合適程度，及相關(guān)數(shù)據(jù)的存在外推的貨架期通常應(yīng)由長(zhǎng)期數(shù)據(jù)再次確定,28,貨架期估計(jì),ICHQ1E貨架期/再試驗(yàn)期95置信區(qū)間首次交叉特定指標(biāo)（SPEC）限值,,29,貨架期估計(jì),重要的是記住置信區(qū)間是均值而非個(gè)別值貨架期設(shè)置為我們預(yù)期（95的置信區(qū)間）總平均結(jié)果符合特定指標(biāo)，而不是所有的個(gè)體結(jié)果我們應(yīng)預(yù)期到有一些偏差個(gè)體結(jié)果在估計(jì)的貨架期之前,30,貨架期估計(jì)的改進(jìn)工具ASAP–加速穩(wěn)定性評(píng)估項(xiàng)目,片劑藥物，儲(chǔ)存在60CCHDPE瓶中，于40?C/75RH條件下，觀察到預(yù)測(cè)的虛線及試驗(yàn)降解水平符號(hào)，目的是觀察藥片數(shù)目以及是否加入干燥劑,什么是加速穩(wěn)定性評(píng)估項(xiàng)目,加速穩(wěn)定性評(píng)估項(xiàng)目的模型與以下概念緊密相連一個(gè)等轉(zhuǎn)化率范例以彌補(bǔ)異類動(dòng)力增加了濕度的阿列扭斯方程式以彌補(bǔ)相對(duì)濕度對(duì)于反應(yīng)速率的效果,在考慮了以上兩個(gè)因素后，貨架期預(yù)測(cè)反映了溫度，濕度，和包裝，變得更為可靠,加速穩(wěn)定性評(píng)估項(xiàng)目模型校正了濕度的阿列紐斯方程式,LNKLNAEA/RTBERH,平衡相對(duì)濕度,1/等轉(zhuǎn)化時(shí)間,碰撞頻率,激活能量,1986CAL/DEG,濕度敏感系數(shù),,,,,,,,主要的優(yōu)勢(shì)快速評(píng)估貨架期能夠在任何相關(guān)系數(shù)已知情況下預(yù)測(cè)KT,RH確定包裝的影響貨架期的基礎(chǔ)是最低95置信度,加速穩(wěn)定性評(píng)估項(xiàng)目–估計(jì)貨架期的改進(jìn)工具KWATERMAN,SCOLGAN監(jiān)管報(bào)告人,2008年7、8月,33,結(jié)論加速的條件可用來(lái)準(zhǔn)確地預(yù)測(cè)不同儲(chǔ)存條件下的貨架期對(duì)不同降解機(jī)制的預(yù)測(cè)也是準(zhǔn)確的,穩(wěn)定性相關(guān)的監(jiān)管問(wèn)題,對(duì)于臨床試驗(yàn)來(lái)說(shuō)制劑的建議貨架期不應(yīng)超過(guò)現(xiàn)有數(shù)據(jù)的最長(zhǎng)時(shí)間建議30個(gè)月的貨架期只能在呈交了18個(gè)月的數(shù)據(jù)后才能批準(zhǔn)注意輝瑞在臨床使用期方面的典型做法有6個(gè)月可接受數(shù)據(jù)實(shí)際時(shí)間18個(gè)月有6個(gè)月可接受數(shù)據(jù)實(shí)際時(shí)間12個(gè)月提供色譜圖提供額外數(shù)據(jù)支持性研究,更長(zhǎng)時(shí)間的穩(wěn)定性呈交25C/60RH條件下24個(gè)月的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)以支持36個(gè)月1525C提供加速穩(wěn)定性結(jié)構(gòu)建議的雜質(zhì)水平?jīng)]有根據(jù),穩(wěn)定性相關(guān)監(jiān)管問(wèn)題,對(duì)于歐盟上市審批來(lái)自32S7的兩個(gè)主要反對(duì)原因共13個(gè)主要反對(duì)原因沒(méi)有結(jié)構(gòu)分析/降解產(chǎn)物的調(diào)查來(lái)自32S8的4個(gè)主要反對(duì)原因19個(gè)主要反對(duì)原因關(guān)于制劑的穩(wěn)定性的數(shù)據(jù)不可靠/可行有關(guān)顏色發(fā)展的問(wèn)題沒(méi)有充分根據(jù)在加速的條件下試驗(yàn)值顯著減少32的考慮都與申請(qǐng)人呈交的數(shù)據(jù)不夠支持制劑的建議貨架期有關(guān)JJBORGETALJPHARMPHARMACEUTICSCI122181198,200952上市審批申請(qǐng)?jiān)u估,穩(wěn)定性有關(guān)的監(jiān)管問(wèn)題,來(lái)自中國(guó)提供額外數(shù)據(jù)6個(gè)月數(shù)據(jù)點(diǎn)提供在復(fù)雜應(yīng)力條件下穩(wěn)定性數(shù)據(jù)提供降解機(jī)制,37,對(duì)于當(dāng)前穩(wěn)定性指南/預(yù)期的想法,ICHQ1A具體的列出了建立穩(wěn)定性所需要的合理的/實(shí)際的數(shù)據(jù)數(shù)量和類型允許靈活性以包括多種實(shí)際情況如果科學(xué)理由充分，可使用替代性方法ICHQ8,9,10鼓勵(lì)使用基于科學(xué)和風(fēng)險(xiǎn)的方法，以實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新和持續(xù)改進(jìn)以上具體列出的靈活性也部分地被ICH指南的地區(qū)性解釋所抵消如果靈活性不是全球普遍接受的話，供應(yīng)鏈物流將是個(gè)挑戰(zhàn),新出現(xiàn)的穩(wěn)定性問(wèn)題/課題,可濾的和可萃取的將質(zhì)量源于設(shè)計(jì)原則用于穩(wěn)定性科學(xué)挑選合適的包裝確認(rèn)穩(wěn)定性相關(guān)的材料屬性建議替代性方法滿足穩(wěn)定性承諾工業(yè)集團(tuán)在內(nèi)部分享穩(wěn)定性/降級(jí)信息,新出現(xiàn)的穩(wěn)定性問(wèn)題/課題,在很多地區(qū)有這樣的預(yù)期，即如果制劑中的原料藥制造發(fā)生變化，即使能夠證明原料藥在理化指標(biāo)上依然相同，還要生成并提供制劑的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)如果原料藥被證明是等同的，再要求提供制劑的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)就沒(méi)有科學(xué)意義對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，這是個(gè)大問(wèn)題，而且昂貴這些數(shù)據(jù)不能保護(hù)患者,40,穩(wěn)定性資源,“藥物開發(fā)穩(wěn)定性測(cè)試手冊(cè)”KIMHUYNHBAEDITOR,SPRINGERBOOKS2009AAPS穩(wěn)定性重點(diǎn)小組DILIPCHOUDHURY,主席CHOUDHURY_DILIPALLERGANCOM每2年舉辦穩(wěn)定性研討會(huì)舉辦與穩(wěn)定性相關(guān)的網(wǎng)上研討會(huì)EXPHRMA穩(wěn)定性專家隊(duì)伍TONYMAZZEO,主席TONYMAZZEOBMSCOM季度視頻會(huì)議–討論熱點(diǎn)話題,41,穩(wěn)定性資源,KENNETHCWATERMAN和STEPHENTCOLGAN“基于科學(xué)的設(shè)置固體制劑過(guò)期日期的方法”REGULATORYRAPPORTEUR監(jiān)管報(bào)告人,7月/8月刊2008,FIP藥物科學(xué)2010年世界大會(huì)聯(lián)合AAPS年會(huì)及博覽會(huì)2010年11月1418美國(guó)路易斯安娜新奧爾良,通過(guò)藥學(xué)的進(jìn)步改善全球衛(wèi)生的發(fā)展,會(huì)議主題,我們需要您的幫助以使新奧爾良會(huì)議取得成功瀏覽我們的網(wǎng)站W(wǎng)WWPSWC2010ORG,45,帶回家去的信息,出于多種原因進(jìn)行穩(wěn)定性研究以支持臨床試驗(yàn)/上市審批/上市后變更以決定過(guò)期日期和再試驗(yàn)日期作為產(chǎn)品開發(fā)和了解產(chǎn)品的工具確認(rèn)不同批次之間的質(zhì)量穩(wěn)定性科學(xué)和監(jiān)管的目標(biāo)一般都是全球一致的，但是不同地區(qū)的監(jiān)管者有不同的預(yù)期。穩(wěn)定性問(wèn)題表明申請(qǐng)者對(duì)穩(wěn)定性了解不夠企業(yè)還可以通過(guò)替代性的方法兌現(xiàn)其穩(wěn)定性承諾,46,鳴謝,CHIWANCHENROGERNOSALROBTIMPANOCHARLESTONGMARKWHITLOCKYIHONGQIUAAPS/CPA,47,POSSIBLEBACKUPS,,時(shí)間常數(shù)VS等轉(zhuǎn)化率方法,低溫,高溫,等轉(zhuǎn)化,,,時(shí)間常數(shù),,,特定指標(biāo),ICH長(zhǎng)期存儲(chǔ)條件,1區(qū)21C45RH2區(qū)25C60RH3區(qū)30C35RH4A區(qū)30C65RH4B區(qū)30C75RH,

簡(jiǎn)介：水沸騰了,觀察燒開水時(shí)有什么現(xiàn)象,假設(shè)各組根據(jù)自己的生活經(jīng)驗(yàn)做出猜想。,生活中，你們親自燒過(guò)開水嗎在燒開水的過(guò)程中，會(huì)出現(xiàn)什么現(xiàn)象水燒開時(shí)的溫度是多少度呢水燒開后，繼續(xù)加熱，水的溫度會(huì)怎樣呢,實(shí)驗(yàn)裝置與注意點(diǎn),溫馨提示,1注意安全。2正確使用酒精燈、溫度計(jì)。3小組分工合作，認(rèn)真觀察現(xiàn)象并記錄數(shù)據(jù)。4注意水開后要繼續(xù)加熱23分鐘，注意觀察溫度變化。,,水在加熱過(guò)程中發(fā)生的現(xiàn)象,在一定的外界條件下，液體被加熱到一定溫度時(shí)，內(nèi)部出現(xiàn)大量氣泡。氣泡迅速脹大，上升到液面后放出大量蒸氣，整個(gè)液體發(fā)生劇烈汽化。這種現(xiàn)象叫做“沸騰”。,如繼續(xù)加熱，液體溫度不再上升，此時(shí)的溫度稱為液體的“沸點(diǎn)”。,,,均是汽化,液體表面,液體表面和內(nèi)部,在任何溫度,在一定溫度（沸點(diǎn)）,緩慢,劇烈,比較蒸發(fā)與沸騰的異同點(diǎn),蒸發(fā),沸騰,相同點(diǎn),不同點(diǎn),

簡(jiǎn)介：我們關(guān)心天氣,,說(shuō)一說(shuō),1今天天氣怎么樣2關(guān)于天氣，我還知道些什么,晴天,多云,陰天,雷陣雨,大雪,臺(tái)風(fēng),寒冷天,炎熱天,天氣一個(gè)地方在某一短時(shí)間里大氣的冷暖、陰晴、雨雪以及風(fēng)等情況。,各種天氣現(xiàn)象都是發(fā)生在大氣圈中的自然現(xiàn)象。,大氣圈,,討論,臺(tái)風(fēng),暴雨,冰雹,災(zāi)害天氣有哪些危害,像科學(xué)家那樣，堅(jiān)持觀察、記錄天氣。,像科學(xué)家那樣，堅(jiān)持觀察、記錄天氣。,,思考天氣日歷可以記錄哪些內(nèi)容我們?cè)鯓觼?lái)記錄,

簡(jiǎn)介：,,5水能溶解多少物質(zhì),教科版三上水單元,小組討論,要知道同樣多的水中，能溶解多少食鹽和小蘇打，我們打算怎么做我們還應(yīng)注意什么,閱讀科學(xué)書13和14頁(yè)，思考并交流還有什么需要注意的水為什么要一樣多怎樣加入食鹽什么時(shí)候加入第二份、第三份什么時(shí)候停止加食鹽和小蘇打怎樣知道食鹽和小蘇打完全溶解了,實(shí)驗(yàn)要求及活動(dòng)手冊(cè),先完成食鹽的溶解實(shí)驗(yàn)，再完成小蘇打的溶解實(shí)驗(yàn)，并根據(jù)食鹽和小蘇打溶解的情況，進(jìn)行記錄。當(dāng)一份食鹽或小蘇打在水中完全溶解的時(shí)候，在表格中打一個(gè)?，在實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)，通過(guò)統(tǒng)計(jì)?的數(shù)量，來(lái)表示食鹽或小蘇打溶解的份數(shù)。,食鹽和小蘇打的溶解班級(jí)記錄表,食鹽和小蘇打在水中的溶解能力是不同的。食鹽溶解的份數(shù)多，小蘇打溶解的份數(shù)少。,討論,為什么我們?cè)谧錾厦鎸?shí)驗(yàn)的時(shí)候，要一份一份地加入這樣加，有什么好處,如果想知道這幾種東西在水中的溶解能力我們可以怎樣研究,白糖,紅糖,味精,謝謝,

簡(jiǎn)介：,,,1水到哪里去了,教科版三上水單元,討論水到哪里去了,我們?cè)谏钪羞€遇到過(guò)哪些類似現(xiàn)象,討論白汽是水蒸氣嗎,,水壺冒出來(lái)的白汽不是水蒸氣。因?yàn)樗魵獾奈⒘Ｌ。覀儫o(wú)法看見，而白汽能夠看到所以它不是水蒸氣而是霧狀的小水滴。,提示水蒸氣是看不見的,,實(shí)驗(yàn)要求（實(shí)驗(yàn)提前做）,溫馨提示兩杯水的水量相同起始水位做好標(biāo)記同時(shí)放在同一位置,實(shí)驗(yàn)一觀察兩杯水一段時(shí)間后的水位變化,,實(shí)驗(yàn)要求（實(shí)驗(yàn)提前做）,實(shí)驗(yàn)二觀察塑料盒倒扣在地面一段時(shí)間后的現(xiàn)象。,一天一夜后,我發(fā)現(xiàn)沒(méi)有蓋料薄膜的杯子里的水都“跑”到空氣中了，而蓋了塑料薄膜的杯子里的水在跑出去的過(guò)程中被攔住了。,,一天一夜后,這是空氣中的水蒸氣遇到冷凝結(jié)形成的小水滴。,一天一夜后,液態(tài)看得見摸得著有固定體積較重,無(wú)色無(wú)味透明會(huì)流動(dòng)無(wú)固定形狀,氣態(tài)看不見摸不著沒(méi)有固定體積較輕,謝謝,